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首頁 > 商務會議 > 醫療醫學會議 > 2021CPAPE生物制劑生產質量管理論壇 更新時間:2020-12-30T17:33:41

2021CPAPE生物制劑生產質量管理論壇
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2021CPAPE生物制劑生產質量管理論壇

會議時間: 2021-03-02 09:00至 2021-03-04 18:00結束

會議地點: 北京  格蘭云天國際大酒店  北京市大興區亦莊經濟開發區榮華南路15號中航技廣場10號樓格蘭云天國際酒店 周邊酒店預訂

主辦單位: 中國醫藥設備工程協會(CPAPE)

會議通知

會議內容 主辦方介紹


2021CPAPE生物制劑生產質量管理論壇

2021CPAPE生物制劑生產質量管理論壇宣傳圖


生物制劑是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。我國作為全球醫藥第二大市場,伴隨著產業政策及資本推動,產業環境逐漸向好,生物制藥正在逐漸成為藥物開發的重點領域,國內生物藥品市場正在迅速發展。

由于我國的生物醫藥技術仍處于發展階段,創新能力,制造技術和制造效率均有待大幅提升。產能、設備、技術、人才、法規,未來如何影響生物制劑的發展,生物制劑如何快速地走向國際市場等問題都值得行業共同關注和深入探討。

綜合上述情況,中國醫藥設備工程協會擬于2021年3月3-4日在北京召開一次生物制劑生產質量管理論壇。本次會議將邀請國內外監管機構及生物制劑生產企業的質量、生產和供應鏈管理等方面專家,圍繞快速發展的生物制劑生產新模式,新技術和新工藝,從政策法規、技術標準、生產效率及成本控制、MAH與委托加工以及供應鏈安全等方面進行分享和探討。通過成功案例和經驗教訓的分析,深挖生物制劑生產和質量管理的痛點并聯合監管機構和上游供應商共同尋找解決方案。

論壇主題:連續制造和供應鏈安全

論壇時間:2021年3月2-4日(2日上午報到)

論壇結構:


  • 政策法規與技術標準論壇
  • 市場論壇
  • 生產與質量管理論壇
  • 供應鏈安全論壇


會議內容:


  • 注冊生產檢查要點分析
  • 藥品上市后變更的考量
  • MAH制度下質量體系管控注意點
  • 一次性生產技術的質檢要點
  • ADC商品化生產質量關注點
  • 產品顆粒物的控制和對患者用藥安全的影響
  • 新產品引入的評估
  • A級區域環境監測陽性的調查及對產品質量影響評估
  • 多產品共用廠房設施設備的風險評估
  • 《生物安全法》交流
  • GMP生物制品附錄、EU GMP 附錄1
  • 質量體系
  • 藥品生命周期管理
  • ICH Q5
  • 生物制劑的連續化制造
  • 抗體類藥物的市場準入
  • 生物制劑相關耗材的保供
  • USP、FDA和WHO對生物制劑的相關要求

參會人員:
生物藥品生產企業
CDMO/CMO企業藥品生產質量/研發及相關工程技術人員
生物技術公司
大學科研院所、研究機構
國內外監管機構、行業協會等






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中國醫藥設備工程協會(CPAPE)

中國醫藥設備工程協會經原國家醫藥管理局批準于1988年在北京成立。中華人民共和國民政部給予登記(社證字第3811號),目前是國家一級社團,是國務院國資委聯系的協會。

會議日程


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會議嘉賓


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參會指南

會議門票 場館介紹


會議費用及食宿安排:

會議費:2000元/人

同一公司3人成團,可享八五折優惠(1700元/人)。

同一公司5人成團,可享七五折優惠(1500元/人)

加入中國醫藥設備工程協會會員即可立享七五折優惠。

食宿安排:大會負責參會者會議當天的茶歇和午餐,會議期間的住宿,由參會人員自行預定。

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溫馨提示
酒店與住宿: 為防止極端情況下活動延期或取消,建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后,再安排出行與住宿。
退款規則: 活動各項資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。

還有若干場即將舉行的 生物制劑大會

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